Nyitott kérdések a hosszú távú expresszióval, a vakcina-összetevők exoszómákon és extracelluláris vezikulákon keresztül történő átvitelével, valamint azzal kapcsolatban, hogy mit közölnek a résztvevőkkel oltóanyagok klinikai tesztje előtt.
Július 16-án a Moderna bejelentette, hogy beadta az első injekciót az mRNA-4200-zal (NCT06880549) végzett 1. fázisú klinikai vizsgálat első résztvevőjének. Ez egy kísérleti mRNA-termék, amely beadása után arra készteti a szervezetet, hogy hét, közelebben nem meghatározott tumorfehérjét termeljen.
Más szavakkal: a termék nem csupán tumorfehérjéket juttat a szervezetbe – hanem magát a szervezetet használja fel azok előállítására.
Szándékosan.
A vizsgálat nyilvánvaló kérdéseket vet fel a biztonság és a tájékozott beleegyezés tekintetében: mennyi ideig termeli a szervezet az állítólag kódolt tumorfehérjéket, milyen hosszú távú biológiai hatásaik lehetnek, és hogy a termék vagy annak anyagcsere-termékei az eredeti befogadótól exoszómák vagy extracelluláris vezikulák útján a kiválasztott testnedvekben másokra is átterjedhetnek-e.
A Journal of Extracellular Vesicles 2021-es tanulmánya kimutatta, hogy a célfehérjét expresszáló sejtek extracelluláris vezikulákat bocsáthatnak ki, amelyek „szállítják” ezt a fehérjét, ami azt bizonyítja, hogy a szervezetben termelt anyagok membránnal körülvett részecskékben a sejtből kifelé szállíthatók.
Egy 2023-ban a Pharmaceutics folyóiratban megjelent külön áttekintő cikk elmagyarázza, hogy az exoszómák természetes transzportvezikulák, amelyek fehérjéket és nukleinsavakat szállítanak a szervezetben, és olyan testnedvekben fordulnak elő, mint a vér, a nyál és más váladékok – ami azt jelenti, hogy nem korlátozódnak az eredeti sejtre, vagy akár az eredeti helyre a szervezetben.
A vállalat közlése szerint a terméket előrehaladott daganatos betegeknél vizsgálják, ideértve a melanómát, a nem kissejtes tüdőrákot, a nyelőcsőrákot, a gyomorrákot, a petefészekrákot, a méhnyakrákot, a méhnyálkahártya-rákot, a hólyagrákot és a vastagbélrákot.
A résztvevők az injekciókat akár önmagukban, akár pembrolizumabmal kombinálva kapják, amely egy monoklonális antitest, és Keytruda néven kerül forgalomba.
A Moderna „személyre szabott” rákvakcina-programjaival ellentétben – amelyek állítólag az egyes betegek daganatainak jellemzőihez igazodnak – az mRNA-4200-at „standard terméknek” írják le, amelyet különböző rákfajták kezelésére szánnak.
A Moderna nyilvános nyilatkozatai szerint a termék úgy hat, hogy az injekció beadása után mRNS-utasításokat juttat a szervezetbe, amelyek hét gyakori tumorfehérje termelődéséhez vezetnek.
A sajtóközlemény a következőket tartalmazza:
„A Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ma bejelentette, hogy az első amerikai résztvevő megkapta az első adagot az mRNA-4200-at értékelő 1. fázisú vizsgálatában, amely egy daganatokra irányuló rákantigén-terápiás jelölt, előrehaladott vagy áttétes szilárd daganatos betegeknél. Az mRNA-4200 hét olyan antigént kódol, amelyek gyakran együtt fordulnak elő a betegeknél és a daganattípusoknál, és célja, hogy elősegítse a T-sejt-reakciók kiváltását és fokozását kiválasztott daganati célpontok ellen.”
A Moderna azonban nem hozta nyilvánosságra ezeknek a fehérjéknek a nevét.
Ezért jelenleg nem vagyunk abban a helyzetben, hogy függetlenül megítéljük, mely fehérjék termelődnek, teljes fehérjékről vagy fragmensekről van-e szó, előfordulnak-e a szervezet más részein, illetve milyen biológiai hatásokkal járhat az expressziójuk.
A vizsgálatban várhatóan körülbelül 42 résztvevő vesz részt; a vizsgálatot Michiganben, Texasban és Utahban végzik.
A Moderna egyéb rákgyógyszerei kódolt immunjelző fehérjéket tartalmaznak, mint például az OX40L, az IL-23 és az IL-36γ, és ezeket szintén kombinálták az immunellenőrző pontok jelátviteli útvonalait célzó monoklonális antitestekkel.
Összegzés
Egy olyan kísérleti termék, amely arra készteti a szervezetet, hogy maga állítsa elő a tumorfehérjéket, most átlépett az emberen végzett tesztelés szakaszába.
Nincsenek ampullából beadott fehérjék.
Nincsenek laboratóriumban előállított fehérjék.
Fehérjék, amelyeket maga a befogadó szervezete állít elő.
Szándékosan.
A Moderna állítása szerint hét ilyen fehérje létezik.
A vállalat nem hozta nyilvánosságra, hogy melyekről van szó.
Ez olyan kérdéseket vet fel, amelyek valójában magától értetődőek lennének.
- Mi történik, ha a szervezetet arra utasítják, hogy hosszabb ideig termeljen tumorfehérjéket?
- Meddig fogják őket termelni?
- Hol fogják őket termelni?
- Mi történik, ha ezek a fehérjék a tervezett célhelyeken kívüli szövetekben fejeződnek ki?
- És ha a szervezetben termelt fehérjék és nukleinsavak az összes testfolyadékban előforduló extracelluláris vezikulákon és exoszómákon keresztül szállíthatók – akkor hogyan néz ki a tájékozott beleegyezés azok számára, akik megkapják az injekciókat – és a környezetükben élők számára?
Ezek nem mellékes kérdések.
Ezek azok a legfontosabb kérdések, amelyekre választ kell adni, mielőtt az embereket nem nyilvánosságra hozott tumorfehérjék termelőhelyeivé tennék.
2026. július
Közzéteszi:
Király József
